十年磨剑,玉汝于成——中华中医药学会权威专家详解首个1.1类抗痛风创新中成药虎贞清风胶囊

2022-12-11 13:52 丨 来源:原创 丨 作者:admin View:26919

1210日,由中华中医药学会主办,中华中医药学会风湿病分会承办,中国中医科学院广安门医院协办的中华中医药学会第二十六次全国风湿病学术会议顺利召开。受疫情影响,本次会议在线上进行,共有29.83万人次在线观看。

本届学术会议的主题为传承岐黄、数据互联、中西合璧、共创未来,聚焦风湿与消化,以推动我国中医风湿病事业发展,促进学术交流,提高诊治水平。大会邀请多位风湿病中西医名家,全国30多个省、市、自治区及海峡两岸中医药风湿病团体,共同参与这场风湿病学术盛宴。一力制药携手主委会隆重召开1.1类创新中成药虎贞清风胶囊TOP论坛。

 

 

十年磨一剑——大会主委姜泉教授盛赞一力制药

 

姜泉教授简介

大会主委兼TOP论坛主持人姜泉教授作为虎贞清风胶囊临床实验主要负责人表示,虎贞清风胶囊经历了一个艰难的研发过程,仅临床研究就超过五年的时间。因痛风有自限性特征,对患者的入组要求十分严苛。正是包括一力制药在内的众多研究机构、研究人员的努力坚持,最终使得首款治疗急性痛风的国家1.1类创新中成药虎贞清风胶囊研发成功并顺利上市,为广大痛风患者带来福音。虎贞清风胶囊的诞生,也为后续痛风指南的修订填补了空白。


 

刘宏潇教授简介

本次虎贞清风胶囊TOP论坛讲者刘宏潇教授从历史渊源、中西医理论、国内外异同等多角度、全方位的梳理了痛风的诊疗发展历程,重点介绍了虎贞清风胶囊的研发历程和上市前研究。

 

如虎添翼——新款抗痛风中成药强力问世


虎贞清风胶囊于202112月经国家药监局批准上市,从获取专利到批准上市,历经十余年,可谓十年磨一剑。虎贞清风胶囊配方为广州暨南大学医学院第一附属医院著名中医内科专家张荣华教授的个人经验方,长期的临床应用,发现其起效快,疗效好,未见任何明显不良反应及其他毒副作用。由暨南大学生物医药研究院副院长王一飞教授主持研究开发,由中国中医科学院广安门医院风湿免疫科主任、中华中医药学会风湿病分会组委姜泉教授领衔进行了期、期临床试验,国内10+家权威医学中心参与,验证了虎贞清风胶囊的安全性和有效性。

目前急性痛风发作常用药物的不良反应较多,如胃肠道不适等不良反应,尤其对老龄、肾功能不全、既往有消化道溃疡、出血和穿孔的患者应用时存在着限制。虎贞清风胶囊在该方面具有优势,希望临床可以早日普及应用,以更好地造福患者。

 

定痛神贞——循证研究验证安全和疗效


虎贞清风胶囊上市前研究包括药理学实验、药效学实验、毒理实验、Ⅱa期临床试验、Ⅱb期临床试验、期临床试验。期临床试验由中国中医科学院广安门医院、广东省中医院等15个医学中心共同完成,试验结果显示:虎贞清风胶囊治疗急性痛风性关节炎湿热蕴结证3天后患者疼痛VAS评分显著降低【由6.1降至2.3】,中医证候总有效率达91.4%,在改善关节肿痛、关节发热、关节肌肤颜色等症状方面疗效显著。在安全性方面虎贞清风胶囊与安慰剂无统计学差异。虎贞清风胶囊上市前研究尤其是期临床试验验证了其安全性和有效性。

未来,一力制药将继续秉承一切为人民健康而努力的公司使命,以患者为中心,长期坚持与医疗机构及行业专家密切合作,努力践行让普通老百姓用得上、用得起原研新药的初心,致力于打造抗痛风中成药第一品牌。

 

 

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